CE認證

藥包材生產申請資料要求

一、藥包材生產申請資料要求申報資料目錄 (一)省級(食品)藥品監督管理局對申報單位藥包材生產情況考核報告。 (二)國家食品藥品監督管理局設置或者確定的藥包材檢驗機構出具的三批申報產品質量檢驗報告書。 (...[詳細]

藥品包裝生產許可生產申請注冊申報資料

1、《藥包材注冊申請表》,可從國家局網站或省局網站用報盤軟件填寫;(一式四份,原件) 2.注冊申報資料12項。(三套,其中二套原件) 生產申請注冊12項申報資料: 省局對申報單位藥包材生產情況考核報告。 2、國家...[詳細]

直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法

第一章 總則 第一條 為加強直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱藥包材)的監督管理,保證藥包材質量,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制...[詳細]

藥包材生產現場考核通則

第一條 為加強直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱藥包材)的管理,保證藥品質量,根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》的有關規定,制定本《通則》。 第二條...[詳細]

藥品包裝用材料容器需要的資源條件

藥品包裝用材料、容器(以下簡稱藥包材)生產和質量管理的基 本準則。適用于藥包材生產的全過程。 一,機構和人員 : 1.藥包材生產企業應建立生產和質量管理機構。各級機構和人員職責應明確, 并配備一定數量的與藥包...[詳細]


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